Les postes de travail
L’isolateur possède une face avant avec 4 ronds d’épaules qui pourront être au choix :
- Soit circulaire de diamètre 300 mm,
- Soit ovoïde avec la même circonférence que les ronds de de diamètre 300 mm
Chaque poste est équipé de :
- 2 manchettes,
- 2 ronds de poignets
- 1 paire de gants ambidextres en néoprène (tailles de 6 à 8 au choix).
Les postes de travail seront prévus sur un plan incliné et pourront être pourvus d’un hublot par poste.
Les ronds d’épaule seront orientés vers l’extérieur afin de pouvoir remplacer facilement les ensembles manchettes et gants par l’extérieur sans rupture de confinement.
Un éclairage led situé au-dessus de chaque poste de l’isolateur est prévu et accessible d’extérieur de l’enveloppe.
La ventilation
L’isolateur est équipé d’un ventilateur en entrée et d’un extracteur en sortie. Chacun pouvant être isolé par deux vannes lors de la stérilisation générale. Le débit minimum garanti dans les isolateurs SIEVE France est d’environ 100 m3/h. La pression est mesurée en permanence et affichée sur l’écran de contrôle. Cette mesure permet de contrôler des chutes de pression anormales et de déclencher une alarme.
La filtration
En partie supérieure de l’isolateur des filtres panneaux 3P3 ULPA U15 seront installés. Il est prévu :
- 1 filtre d’entrée,
- 2 filtres de sortie.
Les filtres de sortie sont montés de manière à pouvoir les remplacer sans rompre l’intégrité de l’enceinte :
- Un filtre démontable par l’intérieur,
- L’autre filtre démontable de l’extérieur et accessible par une trappe de visite étanche.
Concernant leurs caractéristiques et leur remplacement, voir le paraphe « maintenances ».
Le bloc technique
Ce coffre technique sera disposé à la droite de l’isolateur par rapport à la face avant.
La structure et l’habillage en acier inoxydable des châssis donnent une grande qualité de finition.
Le bloc technique contient les organes qui sont utiles au fonctionnement de l’isolateur :
- Le sas de stérilisation,
- Le circuit de stérilisation,
- Le réservoir d’agent stérilisant,
- Le circuit de ventilation,
- L’armoire électrique.
L’habillage de ces blocs a plusieurs intérêts :
- Les organes de commande de la machine sont protégés et inaccessibles par le personnel,
- Le nettoyage quotidien est plus facile car il n’y a pas de zone de rétention,
- Les émissions sonores de la machine sont limitées par mousse isolante collée à l’intérieur des panneaux.
L’armoire électrique
L’armoire électrique de l’isolateur est intégrée dans le bloc technique. Elle se compose de :
- Un afficheur automate 12’’ offrant une interface avec les opérateurs permettant de contrôler l’isolateur et de sauvegarder les évènements qui se passent sur l’isolateur (cycles, alarmes…),
- Un boîtier VPN reliant l’automate à un réseau Ethernet permettant de réaliser des télé diagnostics et des télé maintenances via notre support hotline. Cette connexion permet également au pharmacien responsable de se connecter à la machine avec son ordinateur sans bouger de son bureau et lui permet de :
- Voir ce qu’il se passe sur l’isolateur (cycles, alarmes…)
- Récupérer les fichiers de sauvegarde générés par l’isolateur (cycles, alarmes, courbes…)
- Une alimentation secourue reliée à une batterie garantissant le fonctionnement de votre isolateur avec au minimum une heure d’autonomie pendant laquelle l’isolateur conserve son intégrité par le maintien de l’étanchéité et de la ventilation.
Certaines commandes et affichages sont accessibles en face avant de l’armoire :
- Mise sous tension,
- Voyant sous tension,
- Arrêt d’urgence (coupant les prises électriques des équipements présents dans l’isolateur),
- Voyant d’état de la machine,
- Commande de départ des cycles,
- L’écran de contrôle,
- …
Le circuit de stérilisation
Le circuit de stérilisation du sas se compose de :
- 1 sas de stérilisation,
- 1 soufflante de débit 50 m3/h,
- 1 circuit aéraulique en tube rigide PVC pression collé,
- 3 vannes motorisées permettant d’orienter les flux en des différentes phases des cycles de stérilisation
- 1 filtre d’entrée d’air avec une efficacité de 99,98% (H14),
- 1 filtre évaporateur (et de sortie) avec une efficacité de 99,98% (H14),
- 1 système de dosage connecté au réservoir d’agent stérilisant.
Les cycles de stérilisations du sas et de l’isolateur se composent des phases suivantes :
- Confinement des zones à stériliser avec contrôle du verrouillage des portes pour éviter une ouverture accidentelle,
- Dosage de l’agent stérilisant,
- Positionnement des vannes en phase contact,
- Phase de contact : vaporisation de la dose d’agent stérilisant dans le sas (ou l’isolateur),
- Positionnement des vannes en phase rinçage,
- Phase de rinçage : renouvellement de l’atmosphère du volume stérilisé avec de l’air filtré.
Le réservoir d’agent stérilisant
Dans le but de protéger le personnel, SIEVE propose un réservoir d’agent stérilisant où l’opérateur n’est pas en contact avec le produit lors du remplissage.
