Système de ventilation
Les isolateurs de notre gamme IM sont équipés d’un système de ventilation et d’extraction permettant d’assurer des taux de renouvellement supérieurs à 80 volumes / heure.
- IM 1222 : 80 volumes / heure
- IM 2111 et IM 1111 : 120 volumes / heure
Ce système est intégralement géré par automate et permet un fonctionnement en surpression (recommandé dans le cadre de médicaments stériles) ou en dépression.
Système de filtration
Nos isolateurs IM sont équipés de filtres à très haute efficacité de type ULPA (U15) (Norme NF EN 1822-4) en entrée et en sortie d’air avec une efficacité de 99,9995 à 0,3µ.
Nos machines répondent ainsi aux exigences réglementaires (B.B.P. et B.B.F.) et normatives (NF ISO 14644 et NF S 90-351) d’une classe ISO 5.
Sas de transfert (fonction entrée – sortie)
Chaque isolateur est équipé de sas de stérilisation permettant le transfert des matériels et des produits.
Chaque sas est indépendant et géré par l’automate, permettant en cas de défaut de continuer à produire sur le sas fonctionnel.
Sas d’entrée
Chaque sas permet d’introduire les produits liés aux préparations avec une capacité de 4 paniers par sas.
Les sas sont équipés de rails permettant de faciliter les opérations de transfert (chargement / déchargement).
L’étanchéité des sas est garantie par des joints gonflables.
Le cycle complet (cycle de contact à l’agent stérilisant et cycle de rinçage) sont effectués sur des temps « Flash ».
Système de stérilisation
Les isolateurs de notre gamme IM peuvent fonctionner avec 2 agents stérilisant :
- L’Acide Peracétique (APA),
- Le Peroxyde d’Hydrogène (H2O2)
Notre système de stérilisation utilise la stérilisation filtrante (au travers d’un filtre BAG).
Notre système permet également de ne pas chauffer l’agent stérilisant.
L’efficacité de la stérilisation est assurée par une circulation de l’agent stérilisant dans le volume.
- Pour les sas d’entrée : 800 R/h,
- Pour les sas de sortie : 8 000 R/h,
- Pour un isolateur 2 Postes : 110 R/h
- Pour un isolateur 1 poste : 80 R/h
Sas de sortie rapide stérilisable
Ces SAS permettent de sortir très rapidement les préparations tout en conservant l’intégrité de l’isolateur.
Le volume des sas est stérilisé (cycle de contact à l’agent stérilisant et cycle de rinçage à l’air) et pas simplement ventilé (trappe de sortie), permettant ainsi de garantir la sécurité du personnel et des produits en évitant les contaminations de l’isolateur et de l’environnement.
L’étanchéité des sas est garantie par des joints gonflables.
Avantages complémentaires des isolateurs IM
Une utilisation facile par un écran tactile et une interface graphique fonctionnelle simple.
Différents modes d’utilisations selon les opérateurs (préparateurs, pharmaciens ou techniciens).
Un archivage des données de cycles sur un disque dur interne avec la possibilité de récupérer les données via le réseau de l’Établissement de Santé ou par clef USB directement sur la machine.
Nos machines bénéficient également d’une télémaintenance (type VPN SSL) permettant d’effectuer :
- Des contrôles (télésurveillance),
- Des diagnostics (télédiagnostic),
- Des dépannages (télé-intervention ou télé-dépannage).
Nos machines sont installées dans le respect des procédures qualités avec l’application des qualifications d’installations, des qualifications opérationnelles et notre Société reste à la disposition des Établissements de Santé dans la mise en place des qualifications de performances.
